Acção judicial contra a hérnia

Em Abril de 2016, a Food and Drug Administration (FDA) advertiu que tinha recebido muitos relatórios de complicações relacionadas com a reparação da hérnia com produtos de malha cirúrgica recolhidos. “Dor, infecção, recorrência, aderência, obstrução, e perfuração são as complicações mais comuns associadas à malha recuperada”, declararam.

Os cirurgiões têm utilizado a malha cirúrgica para ajudar a reparar vários tipos de hérnias durante décadas, mas muitos dos dispositivos têm sido objecto de recuperação repetida devido a defeitos de concepção e fabrico que levaram a complicações graves e dolorosas.

Os indivíduos que sofreram lesões graves devido a produtos de malha de hérnia podem ser capazes de intentar acções judiciais contra os fabricantes. Algumas destas reclamações já resultaram em grandes prémios para os queixosos, incluindo um veredicto de $1,5 milhões num caso de hérnia de malha C. R. Bard Kugel de 2010. Em 2011, Bard também concordou em pagar 184 milhões de dólares para resolver mais de 3.000 reclamações de hérnia em malha.

Mais recentemente, todos os processos judiciais de produtos Ethicon Physiomesh, de âmbito federal, foram consolidados no Distrito Norte da Geórgia para procedimentos de pré-julgamento. Continue a ler para saber mais sobre o seu potencial processo de compensação com os nossos experientes advogados de processos de dispositivos médicos defeituosos.

O que é Hernia Mesh?

Uma hérnia é uma protuberância que ocorre numa área de músculos enfraquecidos ou dilacerados. Com o tempo, à medida que os músculos se tornam menos capazes de suportar a gordura, tecidos e órgãos relacionados, eles permitem que esses tecidos e órgãos se empurrem, criando uma protuberância que pode ser sentida e muitas vezes vista.

Hernia Mesh Injury accident

Hérnias são mais comuns no abdómen e na virilha. Podem desenvolver-se devido a um problema congénito presente no nascimento, ou como resultado de envelhecimento, tensão muscular, cirurgia abdominal, obesidade, e problemas digestivos. Fumar também pode tornar as hérnias mais prováveis.

Tradicionalmente, para reparar uma hérnia, um cirurgião simplesmente empurrou a protuberância de volta para o lugar e coseu ou coseu os músculos fechados. Décadas de investigação, contudo, mostraram que este tipo de reparação era susceptível de levar a uma recorrência da hérnia. A razão era que os cirurgiões estavam a usar músculos já enfraquecidos, afinados e danificados à volta da hérnia para reparar a hérnia, e o resultado era que a reparação não era muito forte.

Era evidente que as reparações da hérnia necessitavam de apoio adicional se quisessem durar. De acordo com um estudo de 2010, o conceito de usar um produto de malha para reparar hérnias foi introduzido há mais de 50 anos, mas foi no final da década de 1980 que o procedimento começou a ganhar aceitação generalizada.

Os produtos de malha são manchas de rede feitas de material estéril e tecido que os cirurgiões usam para escorar e suportar músculos e tecidos distendidos. Foram inicialmente feitos de plástico duro, mas estes causaram numerosas complicações. Actualmente, são feitos de materiais mais macios, flexíveis e leves que se destinam a incorporar facilmente nos músculos e tecidos do corpo para ajudar a criar uma reparação permanente da hérnia. Idealmente, a malha estabiliza e fortalece a área, suporta órgãos e músculos, e actua como um andaime para o crescimento de novos tecidos.

Correntemente, cerca de um milhão de produtos de malha são utilizados todos os anos em todo o mundo. Embora estudos iniciais parecessem sugerir que a reparação com malha era superior à reparação sem ela, estudos posteriores produziram resultados mistos.

O que há de errado com a malha de hérnia?

Existe uma vasta gama de produtos de malha de hérnia no mercado, fabricados por muitas empresas diferentes. Cada um é concebido e fabricado individualmente para fornecer resultados superiores nos procedimentos de reparação de hérnias. Os produtos podem variar em forma, tamanho, flexibilidade e materiais utilizados, e podem ter características únicas para acomodar certas características anatómicas.

Mesh pode também ser concebido para um tipo específico de reparação. Os procedimentos laparoscópicos minimamente invasivos, por exemplo, em que os cirurgiões utilizam pequenas incisões e uma câmara para inserir a malha, exigem que a malha seja suficientemente flexível para caber através de um pequeno tubo. Uma reparação cirúrgica mais tradicional pode acomodar produtos de malha mais grossa.

Estudos na viragem do século parecem indicar que os produtos de malha melhoraram os procedimentos de reparação de hérnias, resultando em menos recidivas, menos dores pós-operatórias, e recuperação mais rápida. Mas em 2016, a revista científica JAMA publicou um estudo que entrou em conflito com estes resultados.

Os investigadores seguiram 3.242 pacientes que passaram por reparações de hérnias de 2007 a 2010 e compararam resultados com e sem hérnias em malha. Os resultados mostraram que através da utilização da malha estava associada a um menor risco de recorrência de hérnia, os benefícios foram compensados por outras complicações relacionadas com a malha. O risco de recidiva de hérnia era de 12% para pacientes com reparação de malha aberta e de 10,6% para pacientes com reparação de malha laparoscópica, em comparação com um maior 17,1% para pacientes com reparação sem malha.

Yet durante os cinco anos que os investigadores acompanharam os pacientes, houve um número crescente de complicações relacionadas com a malha. Estas incluíam obstrução intestinal, perfuração do intestino, sangramento e abcessos. A incidência acumulada de complicações relacionadas com a malha foi de 5,6 para pacientes com reparação de malha aberta, 3,7 por cento para pacientes com reparação de malha laparoscópica, e apenas 0,8 por cento para reparação sem malha. Muitas destas complicações exigiram cirurgias adicionais.

“O implante da malha impediu a necessidade de reoperação subsequente em relativamente poucos pacientes”, escreveram os autores, “sugerindo que os benefícios associados ao uso da malha são parcialmente compensados por complicações a longo prazo associadas ao seu uso”.

Problematic Hernia Mesh Products

Alguns produtos de malha de hérnia foram associados a uma taxa de complicações mais elevada do que outros. Alguns dos seguintes produtos de malha foram retirados do mercado devido a taxas de problemas superiores ao normal, enquanto outros permanecem no mercado, mas tiveram complicações semelhantes relatadas:

  1. Physiomesh: Fabricada pela Ethicon, esta malha foi inicialmente anunciada como sendo superior a outras malhas devido ao seu desenho único de 5 camadas, o que supostamente incentivava a incorporação no corpo. Em vez disso, causava uma acumulação de fluidos que aumentava o risco de infecções e era também propensa à migração e retracção. Em Maio de 2016, o Ethicon publicou um aviso urgente de segurança no terreno dizendo aos médicos e hospitais para deixarem de utilizar o Physiomesh porque as recorrências e as taxas de reoperação após a reparação laparoscópica da hérnia eram superiores às taxas médias dos produtos de malha comparativa. Proceed, outro dispositivo de malha Ethicon, também foi recordado em 2005.
  2. C-QUR: Fabricado pela Atrium Medical, uma empresa de Maquet, a malha de hérnia C-QUR é feita do mesmo material plástico sintético que o utilizado na Physiomesh, mas tem um revestimento diferente. O produto foi recolhido em 2013 após relatórios indicarem que poderia aderir ao revestimento interno da embalagem durante o transporte e armazenamento, particularmente quando exposto a elevada humidade. Um total de cerca de 32.000 produtos foram retirados do mercado mundial. Embora esta recolha não tenha sido relacionada com lesões de doentes, outros estudos mostraram que o C-QUR foi associado a um aumento de aderências e infecções. Em 2015, o Tribunal Distrital de New Hampshire entrou com uma injunção permanente contra a Atrium, impedindo-a de fabricar e distribuir C-QUR, mas a Atrium produziu outras variações do produto que ainda se encontra no mercado.
  3. Kugel: Fabricada pela Davol, uma empresa da C. R. Bard, a malha Kugel foi inicialmente retirada devido a problemas em 2005 porque estava associada a complicações como dor, infecção, recorrência de hérnia, e adesão. A empresa actualizou o desenho, mas foi novamente recordada em 2006 e 2007 devido a rupturas e perfurações intestinais. Milhares de processos foram instaurados em todo o país, e a empresa pagou milhões de dólares em acordos e veredictos de processos judiciais. Outras marcas de malha Bard ligadas a complicações incluem o 3DMax, Sepramesh, e PerFix.
  4. Parietex: Fabricada pela Covidien, uma empresa Medtronic, Parietex é feita de poliéster e não de polipropileno. Houve vários problemas com o produto inicial, por isso a empresa submeteu-o a uma série de desenhos de revisão. No entanto, é extremamente leve, o que dificultou a sua colocação correcta por parte dos cirurgiões. Tem bordas não seladas, que podem perfurar o intestino e outros órgãos, e pode levar ao desfiar e rasgar. A malha também tende a contrair-se e a encolher. Embora não tenha havido nenhuma recolha de Parietex, o produto é objecto de processos judiciais em que os pacientes procuram responsabilizar a empresa por lesões graves.

Tipos de Lesões Associadas à Hérnia Mesh

Pacientes que foram implantados com produtos de malha de hérnia e que depois sofreram problemas relataram lesões, incluindo as seguintes:

  • Pain
  • Sangria
  • Seromas (formação de fluidos…up)
  • Infecções
  • Adesão
  • Sepsis
  • Perfuração de órgãos
  • Perfuração do intestino
  • Fístula de formação
  • Migração ou rejeição
  • Hérnia recorrência
  • Bloqueio intestinal

Processos de hérnia de malha

P>Os queixosos alegam que os fabricantes de hérnias de malha sabiam dos problemas associados aos seus produtos, incluindo as propriedades inflamatórias dos materiais, mas que não forneceram avisos de risco adequados na rotulagem ou em materiais de produtos relacionados. Também alegam que as empresas não testaram adequadamente os produtos em ensaios clínicos antes de os lançarem no mercado.

O número de processos judiciais relativos a produtos com hérnia em malha continua a aumentar. Se você ou um ente querido foi implantado com hérnia em malha e teve sérias complicações, poderá ser elegível para apresentar um processo judicial relativo a hérnia em malha. Chaffin Luhana está agora a investigar estes casos e convida-o a telefonar hoje para 1-888-316-2311.

Quem é elegível para intentar uma acção judicial relativa à hérnia de malha?

Hernia Mesh Processo de erro médicoSe foi submetido a uma reparação de hérnia de malha e teve sérias complicações, incluindo mas não se limitando a dor excruciante, migração de malha, infecção, perfuração de órgãos, e perfuração do intestino – pode ser elegível para apresentar um processo judicial. Milhares de doentes feridos já o fizeram. E com mais de 1 milhão de pessoas submetidas a reparações de hérnias nos Estados Unidos todos os anos e o uso generalizado da malha de hérnia para completar essas reparações, muito mais processos judiciais de malha de hérnia poderão ser interpostos nos próximos meses e anos. Muitos destes processos estão consolidados em litígios multi-distritais contra John & Johnson/Ethicon na Geórgia, e contra Atrium em New Hampshire.

Qualifico para apresentar um processo de hérnia mesh?

É importante falar com o advogado de hérnia mesh, porque a sua elegibilidade dependerá dos factos da sua situação. Algumas informações que deverá ter à mão quando falar com um advogado são:

  • O fabricante e marca do seu produto de malha implantada
  • Data da cirurgia de implantes
  • Nome e localização do hospital onde a cirurgia foi realizada e o médico que a realizou
  • O tipo de complicações sofridas
  • Datas em que as complicações apareceram e/ou foram diagnosticadas

Datas da cirurgia de implantes e de complicações são importantes porque afectam o estatuto de limitações; se não apresentar a sua reclamação dentro de prazos rigorosos, poderá perder totalmente os seus direitos.

Como é que arquivo um processo de hérnia em malha?

Porque o prazo de prescrição começa a correr a partir do momento em que sabe, ou deveria razoavelmente saber, que sofreu uma lesão relacionada com a malha, é importante falar com um advogado especializado em malha o mais cedo possível. Procure um advogado que tenha experiência específica com reclamações de dispositivos médicos defeituosos.

Se o seu advogado determinar que é elegível para intentar uma acção judicial por hérnia, ele ou ela também determinará o foro adequado para o fazer. Uma vez que os processos em malha estão a ser consolidados em litígios multi-distritais, as hipóteses são de que o seu processo seja arquivado localmente onde reside, mas pode ser transferido durante os procedimentos de pré-julgamento. Isto significa que um tribunal fora do estado pode fazer determinações iniciais sobre assuntos como perguntas de descoberta. Se o caso não for resolvido antes do julgamento, provavelmente será transferido de volta ao seu tribunal local para prosseguir para julgamento.

Receba uma compensação justa por lesões na malha da hérnia

Aqueles que sofrem complicações graves devido a malha cirúrgica defeituosa podem enfrentar facturas médicas de montagem, cirurgia de revisão dolorosa, perda de rendimentos durante a lesão e durante a recuperação, e muitas outras perdas. Um advogado experiente em danos pessoais pode ajudar a determinar o âmbito total dos danos, reunir as provas necessárias para persuadir um júri das suas perdas, e defender uma indemnização total.

Se você ou um ente querido recebeu um implante de hérnia em malha e sofreu complicações graves como resultado, ligue hoje para Chaffin Luhana para saber se pode ser elegível para apresentar uma reclamação. Estamos actualmente a investigar casos de lesões com malhas e convidamo-lo a telefonar-nos para uma consulta confidencial.

Recursos adicionais de processo judicial de hérnia em malha:

  1. Tribunal Distrital dos Estados Unidos para o Distrito Norte da Geórgia, em RE: Ethicon Physiomesh Flexible Mesh Products Liability Litigation, http://www.gand.uscourts.gov/17md2782
  2. Tribunal Distrital dos Estados Unidos para o Distrito Norte da Geórgia, em RE: Ethicon Physiomesh Flexible Mesh Products Liability Litigation, http://www.gand.uscourts.gov/17md2782Tribunal Distrital dos Estados Unidos para o Distrito de New Hampshire, Atrium Medical Corp. C-Qur Mesh Products Liability Litigation, http://www.nhd.uscourts.gov/content/atrium-medical-corp-c-qur-mesh-products-liabilty-litigation

Huge Shout!

Just a Huge Shout and Thank You to everyone involved in my case , Misty , Danielle, Franchesca e especialmente Patrick você estava sempre lá para mim se não respondesse a perguntas e telefonemas você estava a ler centenas de documentos para ter a certeza que estávamos prontos e que estávamos !! Obrigada por trabalharem à volta da minha agenda como as noites de domingo, quem faz isso? Bem, alguém que se preocupa faz e leva o seu tempo a deixá-lo confortável e extremamente pronto para o que vai experimentar pelo caminho, levou algum tempo e paciência ao longo do caminho de ambos, mas o resultado foi óptimo qualquer um que procure ajuda em qualquer tipo de assunto legal, por favor olhe para o Chaffin Luhana Group, não ficará desapontado, ficará impressionado com o que eles podem realizar. Eu não escolhi estar num acidente de viação mas escolhi esta equipa jurídica e estou contente por o ter feito.

p>Becky M.
Injury Client